Haiyan Kangyuan Medysk Ynstrumint Co., Ltd. hat op 1 febrewaris 2023 mei súkses it EU-sertifikaat foar medyske ynstruminten (EU 2017/745, oantsjutten as "MDR") krigen, it sertifikaatnûmer is 6122159CE01, en de omfang fan 'e sertifikaasje omfettet endotracheale buizen foar ienmalich gebrûk, sterile sûgkatheter foar ienmalich gebrûk, soerstofmaskers foar ienmalich gebrûk, nasale soerstofcanules foar ienmalich gebrûk, Guedel-luchtwegen foar ienmalich gebrûk, larynxmaskerluchtwegen, anesthesiemaskers foar ienmalich gebrûk, sykhelfilters foar ienmalich gebrûk, sykhelcircuits foar ienmalich gebrûk.

Der wurdt rapportearre dat de EU-feroardering foar medyske ynstruminten MDR (EU 2017/745) op 25 maaie 2017 yn wurking is gien, en de rjochtline foar medyske ynstruminten MDD (93/42/EEG) en de rjochtline foar aktive ymplantearbere medyske ynstruminten AIMDD (90/385/EEG) ferfong, mei as doel in modernisearre en stranger regeljouwingskader yn te stellen om de sûnens en feiligens fan it publyk en pasjinten better te beskermjen. Under harren hat MDR strangere easken steld foar fabrikanten fan medyske ynstruminten op it mêd fan produktrisikobehear, produktprestaasjes en feiligensnormen, klinyske evaluaasje, en warskôging en tafersjoch nei it ferkeapjen. Yn ferliking mei de MDD-rjochtline hat de regeljouwing MDR sterker tafersjoch, dreger sertifisearring, en mear omtinken foar de feiligens en effektiviteit fan produkten.

Kangyuan Medical hat dizze kear mei súkses it MDR-sertifikaat krigen, wat folslein bewiist dat Kangyuan-produkten de erkenning fan 'e EU- en ynternasjonale merken hawwe berikt op it mêd fan produksjekontrôle, kwaliteitsfersekering en risikomanagement.

Foar Kangyuan Medical, dat al mear as tsien jier djip belutsen is by de Jeropeeske merk, is de oername fan it MDR-sertifikaat in mylpeal. Latynsk-Amearika en oare merken hawwe sterke stipe levere.