Haiyan Kangyuan Medical Ynstrumint Co., Ltd. hat op 1 febrewaris 2023 it sertifikaat foar medyske ynstruminten fan 'e EU (EU 2017/745, oantsjutten as "MDR") mei súkses krigen, it sertifikaatnûmer is 6122159CE01, en it berik fan sertifikaasje omfettet Endotracheale buizen foar ienmalig gebrûk, Sterile suction Catheter foar ienmalige gebrûk, Oxygen Masks foar ienmalige gebrûk, Nasale Oxygen Cannulas foar ienmalige gebrûk, Guedel Airways foar ienmalige gebrûk, Laryngeal Mask Airways, Anesthesia maskers foar ienmalige gebrûk, Breathing filters foar ienmalige gebrûk, Breathing circuits foar ienmalige gebrûk.

It wurdt rapportearre dat de EU Medical Instrument Regulation MDR (EU 2017/745) yn wurking kaam op maaie 25, 2017, ferfanging fan de Medical Instrument Directive MDD (93/42/EEC) en de Active Implantable Medical Instrument Directive AIMDD (90/385) /EEC), mei as doel in modernisearre en stranger regeljouwingskader op te stellen om de sûnens en feiligens fan it publyk en pasjinten better te beskermjen. Under harren hat MDR strangere easken foarsteld foar fabrikanten fan medyske ynstruminten yn termen fan produktrisikobehear, produktprestaasjes en feiligensnoarmen, klinyske evaluaasje, en post-merk warskôging en tafersjoch. Yn ferliking mei de MDD-rjochtline hat de regeljouwing MDR sterker tafersjoch, dreger sertifisearring, en betellet mear omtinken oan 'e feiligens en effektiviteit fan produkten.

Kangyuan Medical hat dizze kear mei súkses MDR-sertifikaat krigen, wat folslein bewiist dat Kangyuan-produkten de erkenning fan 'e EU en ynternasjonale merken hawwe berikt yn termen fan produksjekontrôle, kwaliteitssoarch en risikobehear.

Foar Kangyuan Medical, dy't al mear as tsien jier djip belutsen west hat yn 'e Jeropeeske merk, is de oankeap fan it MDR-sertifikaat in mylpeal. , Latynsk-Amearika en oare merken levere sterke stipe.