Koartlyn Haiyan Kangyuan MedicalYnstrumint Co., Ltd. mei súkses trochjûn ISO13485: 2016 medyske apparaat kwaliteit behear systeem sertifisearring.De hiele resinsje duorret trije dagen,rentûsjast foar kwaliteitsbehearsysteem, prosesidentifikaasje en -analyze, behearferantwurdlikheden, behearreview, kwaliteitsdoelen, gegevensanalyse, minsklike boarnen, ynfrastruktuer, klantrelatearre prosessen, ûntwerp en ûntwikkeling, oankeap, produksje en tsjinstferliening en pakhús, risikobehear, proses ferifikaasje, sterilisaasje ferifikaasje, traceability, identifikaasje status, produkt beskerming, tafersjoch en mjitting apparatuer kontrôle, klanttefredenheid Feedback (ynklusyf klacht ôfhanneling), warskôging systeem, ynterne audit, nonconforming produkt kontrôle, korrektyf en previntive maatregels, technyske dokumint review, ensfh.

This audit, ferifiearre troch it auditteam op side, befêstige dat alle prosessen fan Kangyuan Medical ûndersyk en ûntwikkeling, produksje en ferkeap wurde útfierd yn oerienstimming mei de bepalingen fan 'e dokuminten foar kwaliteitsbehearsysteem, en it is oan te rieden om in sertifikaat út te jaan.

As in ynternasjonaal erkende standert foar kwaliteitsbehearsysteem foar de yndustry foar medyske apparaten, is de nije standert ISO13485: 2016 (kwaliteitsbehearsysteem foar medyske apparaten foar regeljouwing easken) offisjeel útbrocht op 1 maart 2016.De 2016-ferzje fan 'e nije ISO13485-standert foeget in grut oantal bêste praktiken foar medyske apparaten ta, kompatibel mei de easken fan guon nasjonale regeljouwing foar medyske apparaten, is in kwaliteitsbehearsysteem en regeljouwingsregistraasje en tafersjoch mear kombineare noarmen.

Kangyuan Medical hat de sertifikaasje foar de tredde kear trochjûn, wat net allinich de wiidweidige erkenning fan Kangyuan-produkten troch ynternasjonale noarmenorganisaasjes wjerspegelet, mar ek de fierdere standerdisearring, standerdisearring en ynternasjonalisearring fan Kangyuan medyske kwaliteitsbehearsysteem markeart.

Op it stuit fiert Kangyuan Medical ek de US FDA, EU MDR-sertifikaasjeapplikaasje en oar wurk út.Wy hoopje dat Kangyuan mei de stipe fan mear en mear wrâldwide "pass" alle soarten silikonkatheters, temperatuerkatheters, laryngeal masker luchtweikatheter, sil dekke, endotracheal buis, suctionkatheter, mage buis, ferskate maskers en oare medyske verbruiksartikelen produkten oan 'e wrâld, tsjinje mear pasjinten oer de hiele wrâld, en helpt medyske verbruiksartikelen produkten wurde wiidweidich opwurdearre!