Koartlyn Haiyan Kangyuan MedicalYnstrumint Co., Ltd. Súfsjes trochjûn ISO13485: 2016 Medyske apparaten fan medyske apparaten fan apparaatskwaliteit Systeem.De heule resinsje duorret trije dagen,rElated oan kwaliteitsbehear System, Processidentifikaasje en analyse, Management ferantwurdlikheden, kwaliteitsdoelstellingen, gegevensansjegeling, ynfrastraasje, ôfbraak, oanbod, produksje- en tsjinstfoarsjenning en pakhús, risikagelaasje, proses Ferifikaasje, sterilisaasjeferifikaasje, identifikaasjestatus, produktbeskerming, kontroleart fan klanten, ynterne kontrôle, ynterne kontrôle, korreksje en previntive maatregels, korrektyf materiaal, technyk

This Audit, ferifiearre troch it kontrôle-team op 'e side, befêstige dat alle prosessen fan Kangyuan medyske ûndersyk en de produksje en ferkeap wurde útfierd yn' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteit fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteitsbehearsysteem om in sertifikaat út te jaan.

As international erkende kwaliteitsbehear System System System foar de medyske apparaat-yndustry, de nije standert iso13485: 2016 (medyske apparaatbehear systeem foar regeljouwing is offisjeel) is offisjeel op 1 maart 2016.De 2016 ferzje fan 'e nije ISO13485 Standert foeget in grut oantal bestimmings foar medyske apparaten, kompatibel mei de easken fan guon Nasjonale apparatuersysteem en regeljouwingsregeling en tafersjoch en tafersjochhâlders.

Kangyuan medysk ferstoar de sertifikaasje foar de tredde kear, dat net allinich de útwreide-produkten fan Kangyuan-produkten reflekt, mar ek markeart, mar de fierdere standerdisearring, standerdisearring fan Kangyisalisaasje fan Kangyuan Medical Management Manilement System.

Op it stuit fiert Kangyuan Medical ek de FDA, EU MDR-sertifikaasjeapplikaasje en oar wurk.Wy hoopje dat mei de stipe fan mear en mear wrâldwide "Pass", sil alle soarten silikonde kateters behannelje, temperatuer kateters, laryngeal masker mei larngeale masker, endotracheal buis, sûchkateter, Mage Tube, ferskate maskers en oare medyske konsumeart produkten oan 'e wrâld, dy't mear pasjinten tsjinne oer de hiele wrâld, en helpt medyske verbeniers produkten om begrip te wêzen om te wurden opwurdearre te wêzen!