Koartlyn, Haiyan Kangyuan MedicalYnstrumint Co., Ltd. hat mei súkses ISO13485:2016-sertifikaasje foar kwaliteitsbehearsysteem foar medyske apparaten trochjûn.De hiele resinsje duorret trije dagen,ryn ferbân mei kwaliteitsbehearsysteem, prosesidentifikaasje en -analyze, managementferantwurdlikheden, managementbeoardieling, kwaliteitsdoelen, gegevensanalyze, minsklike boarnen, ynfrastruktuer, klantrelatearre prosessen, ûntwerp en ûntwikkeling, ynkeap, produksje en tsjinstferliening en pakhús, risikomanagement, prosesferifikaasje, sterilisaasjeferifikaasje, traceerberens, identifikaasjestatus, produktbeskerming, monitoaring en kontrôle fan mjitapparatuer, klanttefredenheid, feedback (ynklusyf klachtenôfhanneling), warskôgingssysteem, ynterne kontrôle, net-konforme produktkontrôle, korrektive en previntyf maatregels, technyske dokumintbeoardieling, ensfh.

This kontrôle, ferifiearre troch it kontrôleteam op lokaasje, befêstige dat alle prosessen fan Kangyuan Medical ûndersyk en ûntwikkeling, produksje en ferkeap wurde útfierd yn oerienstimming mei de bepalingen fan 'e dokuminten fan it kwaliteitsbehearsysteem, en it wurdt oanrikkemandearre om in sertifikaat út te jaan.

As in ynternasjonaal erkende kwaliteitsbehearsysteemstandert foar de medyske apparatenyndustry, is de nije standert ISO13485:2016 (kwaliteitsbehearsysteem foar medyske apparaten foar regeljouwingseasken) offisjeel útbrocht op 1 maart 2016.De 2016-ferzje fan 'e nije ISO13485-standert foeget in grut oantal bêste praktiken út 'e medyske apparatenyndustry ta, kompatibel mei de easken fan guon nasjonale regeljouwing foar medyske apparaten, en is in kwaliteitsbehearsysteem en regeljouwingsregistraasje en tafersjoch dy't nauwer kombineare binne mei noarmen.

Kangyuan Medical hat de sertifikaasje foar de tredde kear helle, wat net allinich de wiidweidige erkenning fan Kangyuan-produkten troch ynternasjonale standerdisaasje-organisaasjes wjerspegelt, mar ek de fierdere standerdisaasje, standerdisaasje en ynternasjonalisaasje fan it medyske kwaliteitsbehearsysteem fan Kangyuan markearret.

Op it stuit fiert Kangyuan Medical ek de oanfraach foar sertifikaasje fan 'e Amerikaanske FDA, EU MDR en oar wurk út.Wy hoopje dat Kangyuan mei de stipe fan mear en mear wrâldwide "pass" alle soarten silikonkatheters, temperatuerkatheters, larynxmasker-luchtweikatheter sil dekke, endotracheale buis, sûgingkatheter, mageslange, ferskate maskers en oare medyske konsumpsjeprodukten oan 'e wrâld, en mear pasjinten oer de hiele wrâld betsjinje, en helpe om medyske konsumpsjeprodukten wiidweidich opwurdearre te wurden!